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法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀

簡要描述:法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀設計用于容器無損完整性測試,適用于實驗室應用、統(tǒng)計以及離線測試。

  • 產(chǎn)品型號:F5800-MR
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時間:2024-08-12
  • 訪  問  量:656

產(chǎn)品分類

CLASSIFICATION

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詳細介紹

品牌其他品牌產(chǎn)地類別進口
應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工

法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀介紹:

該機器設計用于容器無損完整性測試,適用于實驗室應用、統(tǒng)計以及離線測試。

該測量系統(tǒng)目標是通過測量達到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄漏。

測量系統(tǒng)遵循認可的行業(yè)標準“ASTM F2338-09-包裝泄漏無損檢測標準試驗方法"。

該試驗方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認可的共識標準,于2006年3月31日生效。

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法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀

應用領域:

藥物,預灌封注射器,卡式瓶,安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝…

法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀

法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀技術規(guī)格:

•適用于在線或離線測試。

•符合ASTM F2338-09包裝泄漏無損檢測的標準試驗方法。

•高泄漏檢測靈敏度。

•快速、可靠和可重復的結果。

•雙壓力傳感器設計。

•非侵入性和非破壞性試驗方法。

•易于使用的人機界面集成功能。

•HMI實時顯示測試循環(huán)圖。

儀器重量:20Kg。

儀器尺寸:(WxHxD)450x150x356mm。

選項:

儀器界面

•微型流量計

彩色屏幕和簡單的操作

•定制藥瓶腔體

直觀的菜單操作控制

•標準漏孔


法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀

法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀

應用:無菌包裝完整性測試

檢測類型:西林瓶,安瓶,預灌封注射器,卡式瓶,BFS等

包裝填充物:液體,粉末,凍干等

檢測目的:防止微生物入侵,產(chǎn)品被污染

檢測原理:包裝泄漏無損檢測的標準試驗方法

檢測精度:設備最小0.02ccm(等效孔徑1.5微米);測試產(chǎn)品最小0.034ccm(等效孔徑2微米)

測試數(shù)據(jù):符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求

測試標準:ASTM F2338-09

軟件:方法學開發(fā)

驗證:3Q驗證包

 

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